Procédures médicales et brevets pharmaceutiques aux États-Unis

3 novembre 2022

Une invention nouvelle, utile et non évidente peut faire l’objet d’un brevet aux États-Unis. L'Office des brevets et des marques des États-Unis (USPTO) catégorise brevets en brevets d'utilité, de plante et de conception en fonction de leur objet. Mais pouvez-vous breveter un acte médical? Oui. Les brevets pharmaceutiques ou médicaux entrent dans la catégorie des brevets d’utilité. Compte tenu de leur impact sur la santé du public, les brevets pharmaceutiques bénéficient de deux protections : une de la Food & Drug Administration et une autre de l'USPTO. Nous explorons ici les brevets pharmaceutiques en corrélation avec l'octroi du brevet USPTO.

Types de brevets médicaux

L'USPTO répertorie les catégories suivantes comme éligibles aux brevets dans le domaine médical :

Dispositifs médicaux: Les appareils physiques et les outils de diagnostic sont brevetables aux États-Unis. Les exemples sont les outils chirurgicaux, les stents, les stimulateurs cardiaques, etc.
Médicaments pharmaceutiques et produits chimiques: Les composés chimiques et les substances qui aideront à la formulation de médicaments pour traiter des conditions médicales entrent dans cette catégorie.
Informatique de santé: Les méthodes et systèmes qui rationalisent le stockage et l’accès aux antécédents médicaux des patients peuvent être brevetés.
Méthodes chirurgicales: Les nouvelles techniques de réalisation de chirurgies peuvent être brevetées. Les États-Unis font partie des rares pays qui autorisent le brevetage des procédures et traitements médicaux.
Médicaments régénératifs: Les technologies de transplantation de cellules souches et de tissus entrent dans cette catégorie.

USPTO Exigences relatives aux allégations relatives aux méthodes de traitement

Outre les critères de base de nouveauté et de non-évidence, les allégations relatives à la méthode de traitement doivent avoir un objet éligible ainsi qu'une description et une habilitation écrites. La description écrite fait référence aux étapes physiques précises qui doivent être mentionnées. Le fait de répertorier uniquement les méthodes d’observation diagnostiques rendra votre candidature invalide.
Parallèlement aux étapes, le document doit également expliquer l'efficacité du traitement. Pour ce faire, des tests suffisants doivent être effectués pour soutenir l'invention afin vous peut breveter un acte médical.

Breveter une nouvelle utilisation de médicaments connus

Si vous avez découvert une manière nouvelle et non évidente d'utiliser un médicament existant, en dehors de son utilisation prévue, il est admissible à un brevet selon les directives de l'USPTO. Vous devez joindre des revendications de méthode et non de composition à ces brevets.
La réutilisation des médicaments, comme on l'appelle, a un potentiel immense, mais la difficulté de breveter, ainsi que les difficultés ultérieures liées à la contestation de la contrefaçon, les ont rendus moins viables pour l'investissement.

Breveter une nouvelle utilisation de dispositifs connus

Si les critères de non-évidence sont prouvés et remplis, un brevet peut alors être délivré pour la nouvelle utilisation d'un dispositif connu. Mais de tels cas sont rares car prouver que la nouvelle utilisation du dispositif ne serait pas évidente pour quelqu'un sur le terrain est fastidieux.

Conclusion

Le temps et les investissements colossaux consacrés aux inventions médicales nécessitent la mise en place d’une stratégie de brevet solide dès le départ. Le processus de brevet est pour l’essentiel similaire à d’autres brevets, à quelques exceptions près. supplémentaire exigences répertoriées par l’USPTO. Un cabinet expérimenté vous aidera à naviguer dans les eaux juridiques et administratives en matière de brevets médicaux et pharmaceutiques.

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